Alerta sanitaria: la Anmat prohibió un desinfectante e incautó implantes médicos vencidos y reacondicionados

El organismo nacional dispuso la prohibición en todo el país de un desinfectante de uso profesional de la marca Clean On y de tornillos de fijación identificados como Bio Asist – Implants. En este último caso, advirtió que se trata de dispositivos falsificados y manipulados que representan un “alto riesgo” para la salud de los pacientes.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) emitió dos nuevas disposiciones mediante las cuales prohibió la comercialización, distribución y uso en todo el territorio nacional de dos productos de uso sanitario tras detectar graves irregularidades operativas y de seguridad.

La primera medida recayó sobre un desinfectante de superficies de la marca Clean On de uso profesional. La investigación comenzó a raíz de denuncias por la venta de estos domisanitarios sin el debido registro oficial.

Durante las inspecciones, los técnicos constataron que el producto presentaba doble etiquetado no autorizado, información sobre microorganismos no presentada ante la autoridad sanitaria, ausencia de números de lote y fecha de vencimiento, y la vinculación a establecimientos que ya habían sido dados de baja. Ante la imposibilidad de garantizar su eficacia, calidad y seguridad, fue catalogado como producto ilegítimo y retirado del mercado.

Red de falsificación e implantes médicos vencidos

La segunda disposición se originó tras una inspección realizada en una ortopedia de la ciudad de San Juan, donde los fiscalizadores hallaron tornillos de fijación para implantes en seres humanos con fechas de vencimiento alteradas y en empaques manipulados.

Entre los casos más graves documentados por el organismo nacional se destacan:

• Reprogramación de vencimientos: Un tornillo de tenodesis fabricado en 2017 y vencido en noviembre de 2022 presentaba un segundo envoltorio con la marca Bio Asist – Implants que extendía falsamente su fecha límite de uso hasta marzo de 2028.

• Empaques falsificados y manipulación: Las empresas fabricantes originales confirmaron que varios de los lotes auditados habían sido manipulados por terceros, presentaban logos y códigos de barras apócrifos, y habían sido extraídos de sus envases de esterilización originales.

Al tratarse de dispositivos médicos de Clase de Riesgo III —diseñados para ser implantados en el cuerpo humano—, la Anmat advirtió que su uso bajo estas condiciones representa un riesgo crítico para la salud, por lo que dio intervención a su área de Asuntos Judiciales para radicar la denuncia penal correspondiente.