Salud
La vacuna Sputnik V: su eficacia es del 91,6%
La Sputnik V es segura, eficaz y proporciona una protección completa contra los casos graves de coronavirus. Esa es la conclusión clave de la publicación de The Lancet.
La vacuna desarrollada por el Centro Gamaleya publicó en la prestigiosa revista científica los resultados de los análisis de eficacia del inoculante.
En ensayo clínico de Fase III mostró resultados sólidos en cuanto a eficacia, inmunogenicidad y seguridad. La eficacia contra el Covid-19 fue del 91,6%.
Con la Sputnik V demorada, a mitad de mes se espera la llegada de las vacunas de AstraZeneca
Los estudios para completar la fase pendiente de la vacuna, abarcaron a 19.866 voluntarios en 25 hospitales y policlínicos en Moscú.
La publicación detalle que los 14.964 voluntarios que recibieron la vacuna desarrollaron entre 1,3 y 1,5 veces más anticuerpos contra el nuevo coronavirus que los que se recuperaron de la enfermedad.
Durante el estudio, los 4902 participantes restantes recibieron un placebo, tal y como exigen las normas de los típicos ensayos clínicos a gran escala.
El cálculo de eficacia, al cabo de las dos dosis, se basa en el análisis de 78 casos confirmados de coronavirus identificados en el grupo placebo (62 casos) y en el grupo vacuna (16 casos), según detalla el artículo.
En cuanto a los efectos adversos, el 94% de los registrados fueron leves. No se detectaron efectos adversos graves ni alergias relacionadas con el producto, y la mayoría de las complicaciones leves se limitaron a síntomas gripales o dolores de cabeza.
Alta eficacia
Sputnik V es una de las tres únicas vacunas del mundo con una eficacia probada superior al 90%, junto a la de Pfizer (95%) y la de Moderna (94,5%).
Otras vacunas mostraron tasas de eficacia inferiores, como la de AstraZeneca (62,1%), Sinovac (50,4%) o Sinopharm (79,3%).
Mayores de 60
El estudio incluyó a 2144 voluntarios mayores de 60 años, de los que 1611 recibieron la vacuna y 533 el placebo.
Las edad máxima de los participantes fueron de 87 años, en el grupo vacuna, y 74 años, en el grupo placebo..
En este rango etario, la vacuna mostró una eficacia del 91.8%, según el análisis de seguridad de 1369 participantes (que recibieron dos dosis y cuyos datos en el formulario de informe de caso se verificaron en el momento del bloqueo de la base de datos.
Los eventos adversos más comunes gripe y reacción local. Solo se registraron tres eventos adversos graves: cólico renal y trombosis venosa profunda (ambos asociados con comorbilidades preexistentes) y absceso de la extremidad (debido a lesión física y posterior infección de la superficie de la herida) de los tejidos blandos del dedo. No se encontró asociación entre los eventos adversos graves y la administración de la vacuna.
El estudio completo