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Salud

Miden en Rosario la duración de la inmunidad de la vacuna Sputnik V

Con más de 800 voluntarios de distintas edades, el estudio busca saber qué cantidad de anticuerpos se generan después de recibir la vacuna, cuánto duran en el cuerpo y cómo impactan las comorbilidades en la producción. El seguimiento se hará por 13 meses y se extraerán entre 5 y 6 muestras de sangre

Ailém Lazarte

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Miden en Rosario la duración de la inmunidad de la vacuna Sputnik V

Se sabe que la vacuna contra el covid-19 es efectiva y genera inmunidad, pero poco se conoce en Argentina sobre la cantidad de anticuerpos que produce la inoculación y hasta cuándo permanecen en el cuerpo de las personas según su edad, sus antecedentes o cómo afectan las comorbilidades que cada uno presenta. Es por eso que el Centro Único de Donación, Ablación e Implante de Órganos (Cudaio) y el Ministerio de Salud de la provincia de Santa Fe comenzaron un extenso y minucioso estudio para conocer cuál es la respuesta en 846 voluntarios que se inocularon con la vacuna Sputnik V en el galpón 17 de la ciudad de Rosario.

“El primer objetivo es saber las respuestas inmediatas que puedan tener los pacientes con respecto a la producción de lo único que podemos medir hoy para ver la inmunidad: los anticuerpos”, Armando Mario Perichón, médico inmunólogo (M 7991) y director del Cudaio.

Ante el interrogante de qué hace que una persona tenga más o menos anticuerpos, cuando tiene colocada la misma vacuna y la misma cantidad de dosis, Perichón expresa que ese es e. segundo objetivo del estudio: “No solamente queremos saber si la gente genera anticuerpos y cuánto tiempo van a  estar presentes, si no también, cómo reaccionan. Buscamos saber cómo impactan las comorbilidades en la producción de los anticuerpos y responder la pregunta del millón: ‘¿Quien padece diabetes responde igual que uno que no la tiene?, ¿el obeso responde igual?’. Tenemos detalladas todas las comorbilidades que hoy sabemos que agravan la situación de la infección con covid, y eso nos permitirá saber con exactitud cómo responde cada comorbilidad. Es más, la segunda etapa del proyecto final es trabajar con los pacientes que son nuestro target: los trasplantados. Se los va a citar meses después de las segundas dosis para dosar los anticuerpos y ver si responden de la misma manera porque son pacientes que están inmunosuprimidos. Este estudio, nos va a permitir tener datos que en realidad son muy escasos en el mundo, sobre todo en el seguimiento tan largo que estamos pensando hacer y en la cantidad de muestras”.

El estudio, paso a paso

El lugar elegido para sumar voluntarios para la investigación fue el Galpón 17, en Rosario. Allí quienes recibían su dosis de Sputnik V tuvieron la posibilidad de acceder, de manera voluntaria y anónima (las muestras se cargan con un código de barras que solamente puede ser leído por una persona habilitada), a completar un cuestionario con una serie de datos clínicos y antecedentes donde indicaban: edad, si tuvieron covid y cuánto tiempo pasó de haberlo contraído y sus comorbilidades.

Para comenzar el estudio, que realizará un seguimiento del desarrollo de anticuerpos generados por la vacunación contra el coronavirus, se montó un operativo de extracción de sangre con un stand fuera del Galpón que permitió recabar la primera muestra una vez que cada voluntario (suman 846) recibía la primera dosis. La segunda extracción de sangre se realiza una vez recibida la segunda dosis (ya tienen más de 400 muestras tomadas).

Luego, están previstas entre tres y cuatro extracciones seriadas y coordinadas con anticipación. Aproximadamente podrán realizarse unas tres semanas después de la segunda dosis, seis meses después de la primera dosis y doce meses después de la primera dosis. Esta última extracción será fundamental para saber si hay cambios en la cantidad de anticuerpos y cuánto tiempo los anticuerpos son medibles en el organismo.

“Esto permitirá filtrar datos y poder evaluar caso por caso y comorbilidad por comorbilidad. Estamos haciendo el mejor diagram. para ver cómo y en cuántos meses suben los anticuerpos y eventualmente cuándo bajan o desaparecen”, agrega Perichón.

La idea del estudio, que comenzó en marzo y finalizará en abril de 2022, surgió dentro del Laboratorio de Inmunogenética del Centro Único de Donación, Ablación e Implante de Órganos. “Fue conversado con la ministra de Salud de la provincia, Sonia Martorano, y el Comité Provincial de Bioética. Se cumplieron todos los plazos legales que exige una prueba de este tipo (pasó por aprobaciones nacionales e internacionales) y entonces se planificó cómo hacerlo, con un consentimiento informado que firma cada uno de los individuos de la investigación. La idea es tener un estudio robusto en cuanto al número para poder sacar las mejores conclusiones. El volumen es el que nos va a dar el número estadístico”, asegura.

Trabajo en equipo

El médico destaca el trabajo y la colaboración entre el Ministerio de Salud, los equipos técnicos, el personal abocado al Galpón y los profesionales del Cudaio. El Laboratorio de Inmunogenética y el Centro Regional de Hemoterapia del Cudaio llevan adelante el proyecto de investigación que permitirá conocer la producción de anticuerpos post vacuna y su duración. Las determinaciones se hacen con equipos de diagnóstico especial, que permiten procesar una enorme cantidad de muestras, que pueden alcanzar las 1500. La semana pasada los equipos de trabajo comenzaron a procesar los sueros congelados.

Defensa contra el virus

Previamente al estudio realizaron un muestreo con algunos pacientes, pero que “no se puede considerar como estadístico por el volumen”, enfatiza Perichón al tiempo que agrega que “sabemos que un individuo que tuvo covid, en su primera dosis de vacuna genera una alta tasa de producción de anticuerpos y que en la segunda dosis, se da un refuerzo. También sabemos que las edades influyen en la producción de los niveles de anticuerpo: a mayor edad, menor cantidad de producción de anticuerpos, si no han tenido covid, por supuesto. Siempre dejando claro, porque es muy importante que la sociedad entienda, que los anticuerpos son una parte de la inmunidad que generan las vacunas, hay otra parte que es la inmunidad celular. Porque si no estamos generando una incertidumbre en el que no generó anticuerpos por alguna razón y eso no quiere decir que no haya generado inmunidad celular y que no haya guardado la memoria inmunológica”.

 

La vida, el virus y las restricciones

Armando Perichón, es médico inmunólogo, posee un posdoctorado en Oncología clínica, pero “la vida” fue llevándolo por caminos diversos. Tiene una larga trayectoria en la función pública: fue presidente del Incucai, director de Pami Rosario y coordinador de Salud en el Ministerio de Defensa, además de director provincial del Cudaio y profesor en la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Rosario.

El profesional mira hacia atrás, recuerda el inicio de la pandemia y reflexiona: “En un mundo de virtualidad, de alta tecnología, un virus nos puso en jaque, a toda la humanidad. Y la única manera que tuvimos inicialmente para defendernos fue con algo de la edad media: el aislamiento. Eso nos tiene que hacer reflexionar como seres humanos. Recién ahora podemos defendernos, después de que se llevó un montón de vidas, a través de la vacuna”. Afirma que la sociedad tiene que entender que “la vacuna no es un bien individual, sino una protección colectiva, porque cuanto más gente esté vacunada, más se dificulta la expansión de virus”.

Sobre las restricciones, entiende que los cierres deben ser “intermitentes, estratégicos y cortos. Y esto tiene un objetivo médico: cuanto más cortos y totales son los cierres, el virus se encuentra con un problema, y es que no sabe para dónde correr, no sabe cómo mutar, ahí le estamos poniendo un freno a esa mutación”.

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Salud

ANMAT dio de baja a una droguería porteña por presentar un certificado falso en licitaciones de Santa Fe

La medida recayó sobre la firma Royal Farma S.A. tras una investigación impulsada por el gobierno santafesino. El organismo nacional detectó que la documentación era apócrifa y que la empresa operaba con sus habilitaciones vencidas desde hacía años.

Ailém Lazarte

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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la baja de las habilitaciones de la droguería Royal Farma S.A., radicada en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. La resolución se tomó luego de verificar que la empresa presentó un Certificado de Inscripción de Establecimiento falso durante trámites para competir en licitaciones públicas de la provincia de Santa Fe.

El caso salió a la luz a partir de un requerimiento de la Coordinación General de Proveedores del Ministerio de Economía santafesino. Durante el proceso de renovación de la firma como proveedora del Estado provincial, las autoridades detectaron irregularidades en un certificado atribuido a la ANMAT, con fecha del 9 de febrero de 2025 y supuesta vigencia hasta el 3 de febrero de 2029.

Dado que el documento presentaba un formato distinto al habitual, la Provincia solicitó la verificación al organismo sanitario nacional y requirió los originales a la droguería, sin obtener respuesta. La ANMAT confirmó la falsedad del certificado e informó el inicio de acciones penales. En consecuencia, la Subsecretaría de Contrataciones y Gestión de Bienes de Santa Fe resolvió en junio dar de baja a la firma del Registro Único de Proveedores y Contratistas.

Habilitaciones vencidas sin trámite de renovación

Tras la alerta, la ANMAT auditó el estado general de la droguería y constató otras severas irregularidades administrativas:

  • Tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales: La habilitación se encontraba vencida desde el 22 de marzo de 2021.

  • Productos médicos y de diagnóstico in vitro (sin cadena de frío): Su permiso había caducado el 3 de febrero de 2020.

En ambos casos, el organismo fiscalizador constató que la firma no había iniciado trámite alguno para renovar los permisos.

Cancelación oficial y situación legal

A través de la Disposición 6139/2026, publicada este jueves, la ANMAT formalizó la baja de ambas habilitaciones sanitarias y la cancelación de los certificados correspondientes. El organismo recordó que el tránsito interjurisdiccional de este tipo de insumos solo puede realizarse desde establecimientos con permisos vigentes.

Por su parte, la sanción impuesta por la provincia de Santa Fe inhabilita a Royal Farma S.A. para recibir nuevas adjudicaciones estatales, aunque no interrumpe la ejecución de los contratos que ya tuviera adjudicados previamente. En tanto, las actuaciones sobre la documentación apócrifa ya se encuentran bajo análisis en el ámbito judicial.

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Salud

La ANMAT prohibió la comercialización de todos los productos de limpieza de dos marcas por irregularidades sanitarias

A través de publicaciones en el Boletín Oficial, el organismo restringió la venta y distribución de todos los lotes de las marcas «Clorquim» y «Clean Lab». La medida rige para comercios físicos y plataformas de venta digital en todo el país debido a la falta de registros y habilitaciones.

Ailém Lazarte

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Alerta sanitaria y falta de registros

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición total de elaboración, comercialización, distribución y publicidad de todos los productos de uso doméstico comercializados bajo las marcas Clorquim y Clean Lab.

Las medidas, de alcance nacional, abarcan tanto a comercios de venta presencial como a plataformas de comercio electrónico y redes sociales.

 El caso de «Clorquim»

Mediante la Disposición 4250/2026 publicada en el Boletín Oficial, la ANMAT oficializó la prohibición sobre todos los lotes de desinfectantes, limpiadores y productos para tratamiento de superficies de la firma Clorquim.

La investigación determinó que los artículos no contaban con el registro sanitario correspondiente. Asimismo, la autoridad de control no pudo identificar un establecimiento habilitado responsable de su manufactura, lo que impidió verificar las condiciones de inocuidad y seguridad en las que fueron elaborados.

 Inhabilitación para la línea «Clean Lab»

Por otra parte, a través de la Disposición 4424/2026, el organismo regulador impuso una restricción idéntica a la línea de productos domisanitarios de la marca Clean Lab.

La sanción alcanza a la totalidad de sus lotes, entre los que se incluyen:

  • Limpiadores universales y desinfectantes.

  • Insecticidas de uso doméstico.

  • Aromatizantes de ambiente.

  • Artículos para el acabado y embellecimiento de superficies.

 Alcance de las disposiciones

Desde el organismo fiscalizador remarcaron que la ausencia de inscripciones oficiales impide certificar la verdadera composición química, eficacia, calidad y procesos de fabricación de estos insumos.

Ambas marcas no podrán retornar al mercado hasta tanto regularicen sus registros, inscriban sus fórmulas y obtengan las habilitaciones de los establecimientos productores ante las autoridades sanitarias competentes.

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Salud

Campaña de vacunación en Santa Fe: Más de 430 mil personas ya se inmunizaron contra la gripe y Salud insta a completar esquemas

La cobertura alcanza a más de la mitad de la población objetivo y supera en un 21% a las dosis aplicadas en el mismo período del año anterior. Mientras cede la circulación de la gripe A, la Provincia advierte por el aumento de casos de virus sincicial respiratorio.

Ailém Lazarte

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Balance positivo e incremento de dosis

La campaña de inmunización contra la gripe en la provincia de Santa Fe registra un avance significativo desde su inicio en el mes de marzo. Según datos oficiales brindados por el Ministerio de Salud provincial, se aplicaron un total de 430.772 dosis, lo que representa un incremento del 21% en comparación con el mismo período del año pasado, cuando se habían registrado 356.265 aplicaciones.

Con estas cifras, la estrategia oficial ya alcanzó a más de la mitad de la población objetivo, conformada por los grupos que presentan mayor riesgo de desarrollar complicaciones graves.

Al respecto, la ministra de Salud provincial, Silvia Ciancio, destacó que la planificación se adelantó estratégicamente para prevenir el impacto invernal:

“Logramos superar el 50% de cobertura en la población objetivo gracias a un trabajo articulado en centros de salud, hospitales y operativos territoriales desplegados en toda la provincia”.

Desglose de dosis aplicadas por grupo de riesgo

El reporte oficial detalló la distribución del esquema de inmunización hasta la fecha:

  • Personas de 2 a 64 años con factores de riesgo: 154.071 dosis.

  • Mayores de 65 años: 140.935 dosis.

  • Personal de salud: 50.846 dosis.

  • Niños de 6 meses a 2 años: 44.522 dosis.

  • Personal esencial: 22.591 dosis.

  • Personas gestantes y puérperas: 17.807 dosis.

 Alerta por el virus sincicial respiratorio

Desde la cartera sanitaria explicaron que, si bien en las últimas semanas se observó un descenso en la circulación del virus de la influenza A, resulta clave que quienes integran los grupos de riesgo continúen acudiendo a los vacunatorios para prevenir internaciones.

Por su parte, la directora provincial de Prevención y Promoción de la Salud, Analía Chumpitaz, advirtió un incremento en la circulación del virus sincicial respiratorio (VSR), aunque aclaró que la situación general y la del Covid-19 se mantienen estables. En ese sentido, la funcionaria recordó la disponibilidad de la vacuna contra el VSR para embarazadas en el último trimestre de gestación, fundamental para transferir anticuerpos al recién nacido.

 Guía útil: Dónde y quiénes deben vacunarse

La aplicación es gratuita en todos los centros de salud públicos y hospitales de la provincia con vacunatorio habilitado.

Población prioritaria:

  1. Niños de entre 6 y 24 meses (requiere esquema de dos dosis si es la primera vez).

  2. Personas embarazadas (en cualquier trimestre) y puérperas.

  3. Personas de 2 a 64 años con patologías crónicas (diabetes, cardiopatías, obesidad, entre otras).

  4. Adultos mayores de 65 años.

 Pautas de prevención y cuándo ir a la guardia

Además de la inoculación, las autoridades remarcaron la importancia de ventilar ambientes, lavarse las manos con frecuencia y no compartir objetos personales.

Ante síntomas como fiebre, tos o dolores musculares, se aconseja reposo en el hogar y evitar el contacto con personas vulnerables durante los primeros cinco días. Se debe concurrir de urgencia a una guardia si la fiebre persiste por más de 72 horas, si aparece dificultad para respirar o frente a signos de confusión u obnubilación.

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